Согласно правил регистрации новых медицинских изделий необходимо подтверждение безопасности этого изделия. Для подтверждения безопасности необходимо предоставление Образца медицинского изделия.
Данный образец должен получить разрешение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на ввоз на территорию Российской Федерации.
Согласно законодательству данный образец должен быть завезен должным образом и предоставлен для подтверждения безопасности медицинского изделия.
Государственная пошлина не предусмотрена