Регистрация медицинских изделий

+7 (499) 390-18-33

    • Помощь в локализации производства медицинских изделий 

В связи с принятием Постановления Правительства №102 от 05.02.2015 г. «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Мы предлагаем нашим зарубежным партнерам полный комплекс услуг по информационно-аналитическому и организационно-техническому сопровождению проектов по локализации производства медицинских изделий. В комплекс наших услуг входят:

  • – Маркетинговые исследования. Позволяют выявить потенциальных конкурентов и перспективные ниши на российском рынке.

  • – Анализ нормативно-правовой и нормативно-технической базы, включая анализ законодательства, стандартов, проведение патентного исследования, в том числе на патентную чистоту. Позволяет определить целесообразность открытия производства и предусмотреть все возможные риски ведения дальнейшего бизнеса.

  • – Разработка и подготовка к защите бизнес-плана и ТЭО проекта. Необходима для работы с российскими и зарубежными кредитно-финансовыми учреждениями.

  • – Разработка ТУ и разработка/адаптация инструкций, КД, ТД, комплекта эксплуатационной документации. Требуется как в технических целях, так и для использования потенциала Постановления Правительства №102 от 05.02.2015 г. «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

  • – Сопровождение процесса государственной регистрации медицинских изделий.

  • – Внедрение СМК и подготовка к сертификации по ГОСТ ISO 13485

  • – Подготовка документации и сопровождение экспертизы ТПП РФ по определению страны происхождения. Требуется для использования потенциала Постановления Правительства №102 от 05.02.2015 г. «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

  • – Общее информационно-аналитическое и организационно-техническое сопровождение проекта. Мы выделим сотрудника, который будет курировать Вашу компанию на все время проекта. Это позволит Вам не нанимать специалиста на время.

  • – Market Access (с учетом нахождения продукции на рынке). Наши специалисты проведут комплекс мероприятий по повышению узнаваемости бренда и лояльности потребителей, что в конечном счете приведет к увеличению доли производителя в сегменте. 

+7 (499) 390-18-33

support@miptest.ru

© MIP – регистрация медицинских изделий, 2002-2020 Политика и Правила пользования сайтом