Регистрация медицинских изделий

Уважаемые Заказчики! 

Наша компания предлагает широкий спектр консалтинговых услуг в области регистрации, сертификации и лицензирования в медицинской сфере. 

Мы окажем Вам всестороннее содействие в: 

• Регистрации медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) отечественного и зарубежного производства.

• Внесении изменений в регистрационные документы, в регистрационное удостоверение.

• Ввозе на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации.

• Замене бланков регистрационных удостоверений.

• Сертификации или декларировании медицинских изделий.

• Лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию.
  
  

В ходе работы мы осуществляем подготовку комплекта документов и формируем регистрационное досье, оказываем помощь в:

• разработке технических условий, 

• разработке нормативной документации,

• разработке инструкций,

• корректировке "технических файлов".

 Оказываем помощь в проведении: 

• токсикологических испытаний,

• технических испытаний,

• испытания на электромагнитную совместимость, 

• экспертизе эффективности и безопасности,

• клинических испытаний,

• оформление заявления на регистрацию (внесение изменений) медицинского изделия,

• подаче, получении, документов.

В дальнейшем оказываем Заказчику услуги по продвижению товара на Российском рынке. 

Наша компания занимается консалтингом в области регистрации продукции более 15 лет. К каждому клиенту у нас индивидуальный подход. Решаем нестандартные ситуации. 

Наличие собственной базы данных по условиям работы аккредитованных испытательных центров и лабораторий, осуществляющих испытания продукции, позволяет нам найти оптимальное решение для Заказчика в области затрат и сроков реализации. 

Высокий профессионализм сотрудников и длительный опыт работы компании в сфере регистрации и лицензирования медицинской продукции позволяют быстро найти решение при возникновении спорных вопросов или сложных ситуаций, а также снизить затраты на осуществление процесса путем оптимизации прохождения необходимых процедур. 

С уважением, Генеральный директор Жвакина Елена Евгеньевна