ТретийВторойПервый

Регистрация медицинских изделий

Уважаемые Заказчики! 

Наша компания предлагает широкий спектр консалтинговых услуг в области регистрации, сертификации и лицензирования в медицинской сфере

Мы окажем Вам всестороннее содействие в: 

  • Регистрации медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) отечественного и зарубежного производства.

  • Внесении изменений в регистрационные документы, в регистрационное удостоверение.

  • Ввозе на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации.

  • Замене бланков регистрационных удостоверений.

  • Сертификации или декларировании медицинских изделий.

  • Лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию.

В ходе работы мы осуществляем подготовку комплекта документов и формируем регистрационное досье, оказываем помощь в:

  • разработке технических условий, 

  • разработке нормативной документации,

  • разработке инструкций,

  • корректировке "технических файлов".


 Оказываем помощь в проведении: 

  • токсикологических испытаний,

  • технических испытаний,

  • испытания на электромагнитную совместимость, 

  • экспертизе эффективности и безопасности,

  • клинических испытаний,

  • оформление заявления на регистрацию (внесение изменений) медицинского изделия,

  • подаче, получении, документов.


В дальнейшем оказываем Заказчику услуги по продвижению товара на Российском рынке. 

Наша компания занимается консалтингом в области регистрации продукции более 15 лет. К каждому клиенту у нас индивидуальный подход. Решаем нестандартные ситуации. 

Наличие собственной базы данных по условиям работы аккредитованных испытательных центров и лабораторий, осуществляющих испытания продукции, позволяет нам найти оптимальное решение для Заказчика в области затрат и сроков реализации. 

Высокий профессионализм сотрудников и длительный опыт работы компании в сфере регистрации и лицензирования медицинской продукции позволяют быстро найти решение при возникновении спорных вопросов или сложных ситуаций, а также снизить затраты на осуществление процесса путем оптимизации прохождения необходимых процедур. 


С уважением, Генеральный директор Жвакина Елена Евгеньевна



Заказать обратный звонок
Оставить заявку
Оставить заявку